Thromboembolic रोग रोकथाम कारखाना र निर्माताहरु को उपचार को लागी Deebio को चीन Heparin सोडियम |Deebiotech

थ्रोम्बोइम्बोलिक रोग रोकथामको लागि डिबियोको हेपरिन सोडियम विशेष छवि

थ्रोम्बोइम्बोलिक रोग रोकथाम को उपचार को लागी Deebio को हेपरिन सोडियम

CAS नम्बर:9041-08-1

एचएस कोड:3001.9010.00

फाइल सेवा:चिनियाँ-GMP, DMF

फार्माकोपिया मानक:EP/USP

हामीलाई इमेल पठाउनुहोस् नि: शुल्क नमूना

उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

विस्तार

1. वर्णहरू: सेतो वा लगभग सेतो पाउडर, अत्यधिक हाइग्रोस्कोपिक।

2. स्रोत: पोर्सिन आंत म्यूकोसा।

3. प्रक्रिया: हेपरिन सोडियम स्वस्थ पोर्सिन आन्द्रा म्यूकोसाबाट निकालिन्छ।

4. संकेत र प्रयोगहरू: यो उत्पादन मुख्यतया थ्रोम्बोइम्बोलिक रोग रोकथामको लागि प्रयोग गरिन्छ, विशेष गरी चाँडै anticoagulant को आवश्यकताको लागि उपयुक्त, जस्तै: 1. तीव्र वा क्रोनिक भेनस थ्रोम्बोसिस वा पल्मोनरी एम्बोलिज्म (PE) को कुनै महत्त्वपूर्ण रक्त प्रवाह गतिशील परिवर्तन। शरीरको सहज थ्रोम्बोलाइसिसको लागि समय बनाउन एम्बोलस विस्तार रोक्न सक्छ।2. एम्बोलिज्म संग एट्रियल फाइब्रिलेसन को रोकथाम र उपचार।3. प्रारम्भिक डिफ्यूज इन्ट्राभास्कुलर कोगुलेसन (DIC) को उपचार।4. परिधीय धमनी थ्रोम्बोसिस वा मायोकार्डियल इन्फेक्शन को रोकथाम र उपचार।5. अन्य इन भिट्रो एन्टिकोगुलेसन: जस्तै कार्डियोभास्कुलर सर्जरी, इन भिट्रो सर्कुलेशन, हेमोडायलाइसिस, एन्जियोग्राफी, पनि ट्रान्सफ्युजन वा रगत नमूना तयारीको लागि प्रयोग गर्न सकिन्छ, वर्तमानमा हेपरिन प्रयोगका मुख्य संकेतहरू गहिरो नस थ्रोम्बोसिस (DVT), PE र थ्रोम्बोसिस हुन्। उच्च जोखिम बिरामीहरूमा।

हामी किन?

चिनियाँ जीएमपी उत्तीर्ण

जैविक इन्जाइम R&D इतिहासको २७ वर्ष

कच्चा माल ट्रेस योग्य छन्

यूएसपी पालना गर्नुहोस्,EPर ग्राहक मानक

· ३० भन्दा बढी देश र क्षेत्रहरूमा निर्यात गर्नुहोस्

· US FDA, जापान PMDA, दक्षिण कोरिया MFDS, आदि जस्ता गुणस्तर प्रणाली व्यवस्थापन गर्ने क्षमता छ।

विशिष्टता

परीक्षण वस्तुहरू		कम्पनी विशिष्टता
परीक्षण वस्तुहरू		EP	USP
पात्रहरू		सेतो वा लगभग सेतो पाउडर, अत्यधिक हाइग्रोस्कोपिक
परिचय		थ्रोम्बोटेस्ट: अनुरूप	क्रोमेटोग्राफिक पहिचान: अनुरूप
		¹H NMR स्पेक्ट्रम: अनुरूप	¹H NMR स्पेक्ट्रम: अनुरूप
		तरल क्रोमैटोग्राफी: अनुरूप	वजन-औसत आणविक वजन: 15000 ~ 19000
		सोडियम: अनुरूप	सोडियम: अनुरूप
		एन्टी-फ्याक्टर Xa देखि एन्टि-फ्याक्टर IIa अनुपात: ०.९~१.१	एन्टी-फ्याक्टर Xa देखि एन्टि-फ्याक्टर IIa अनुपात: ०.९~१.१
परीक्षणहरू	स्पष्टता र रंग	स्पष्टता: स्पष्ट, रंग: 5 वा राम्रो	————
	नाइट्रोजन	१.५～2.5%(सुख्खा पदार्थ)	१.३～2.5%(सुख्खा पदार्थ)
	न्यूक्लियोटिडिक अशुद्धता	A₂₆₀≤ ०.१५ (४ मिलीग्राम/मिली)	≤ ०.१(w/w)
	सम्बन्धित पदार्थ	मिल्छ	————
	कुल hexosamine मा galactosamine को सीमित	————	≤ १.०%
	ओभरसल्फेटेड कोन्ड्रोइटिन सल्फेट	————	मिल्छ
	pH	५.५～८.०(1%)	५.५～७.५(1%)
	सुख्खा गर्दा घाटा	≤ ८.०%(भ्याकुममा 60℃ सुख्खा, 3h)	≤ ५.०%(भ्याकुममा 60℃ सुख्खा, 3h)
	इग्निशन मा अवशेष	————	२८.०%～४१.०%
	ब्याक्टेरियल एन्डोटक्सिन	≤ ०.०१ आईयू/हेपरिनको अन्तर्राष्ट्रिय एकाइ	≤ 0.03 USP U/Heparin को अन्तर्राष्ट्रिय एकाइ
	भारी धातु	≤ ३० पीपीएम	≤ ३० पीपीएम
	सोडियम	१०.५～१३.५%(सुख्खा पदार्थ)	————
	प्रोटिनहरू	≤ ०.५%(सुख्खा पदार्थ)	≤ ०.१%(वजन अनुपात)
गतिविधि		≥ 180 IU/mg(सुख्खा पदार्थ)	≥ 180 USP U/mg(सुख्खा पदार्थ)
माइक्रोबियल अशुद्धता	TAMC	≤ 1000cfu/g	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ १०० cfu/g	≤ १०० cfu/g
	E.coli	मिल्छ	मिल्छ
	Staphylococcus aureus	मिल्छ	मिल्छ
	साल्मोनेला	मिल्छ	मिल्छ