Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd ले 2022 मा 8.25 देखि 8.26 सम्म जापान PMDA बाट आधिकारिक GMP अनुपालन निरीक्षण स्वीकार गर्यो। GMP लेखा परीक्षण टोलीमा अनुभवी अनुभवी विशेषज्ञहरूको नेतृत्वमा दुई लेखा परीक्षकहरू थिए र दुई दिनको रिमोट अडिट गरियो।निरीक्षण टोलीका विज्ञहरूले Deebio को गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली, उत्पादन व्यवस्थापन प्रणाली, साइट सञ्चालन, प्रयोगशाला व्यवस्थापन, सम्बन्धित सहायक सुविधाहरू र उपकरणहरू, र सार्वजनिक प्रणालीहरूको मर्मत सम्भारको विस्तृत निरीक्षण गरे।
निरीक्षणको माध्यमबाट, निरीक्षण टोलीका विज्ञहरूले सर्वसम्मत रूपमा पुष्टि गरेका छन् र Deebio को GMP गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीलाई उच्च मान्यता दिएका छन्।अन्तमा, Deebio ले जापानको PMDA को आधिकारिक GMP प्रमाणीकरण सफलतापूर्वक पारित गरेको छ!
PMDA (फार्मास्युटिकल्स र मेडिकल उपकरण एजेन्सी) औषधि र चिकित्सा उपकरणहरूको प्राविधिक समीक्षाको लागि जिम्मेवार जापानी एजेन्सी हो।यो कार्यात्मक रूपमा संयुक्त राज्य अमेरिका मा FDA र चीन मा NMPA जस्तै छ।
Deebio EU-GMP र चिनियाँ GMP प्रमाणीकरण पारित गरेको छ।जापानको PMDA प्रमाणीकरणको सफल पारीले Deebio को विश्वव्यापी रणनीतिमा चरणबद्ध विजय चिन्ह लगाउँछ!
पोस्ट समय: अगस्ट-31-2022