सन् १९९० को दशकमा एउटा सानो कार्यशालाबाट एउटा कच्चा एपीआई उत्पादन गर्न सक्ने विश्वको अग्रणी बायो-इन्जाइम उत्पादकलाई आज बलियो R&D क्षमता भएको, विश्वको सबैभन्दा ठूलो प्यानक्रियाटिन आपूर्तिकर्ता र चीनको पहिलो EU GMP-प्रमाणित बायो-इन्जाइम API उत्पादक, Deebio ले बिक्री गरेको छ। यसको उत्पादनहरू 30 भन्दा बढी देशहरू र क्षेत्रहरूमा, र विश्वव्यापी यात्राको विस्तृत दृष्टिकोण सुरु गर्दछ।

27 वर्षको वृद्धि पछि व्यापार उपस्थिति बढ्दै

1990 मा, Zhang Ge, वर्तमानमा Deebio का अध्यक्ष र अध्यक्ष, सिचुआन विश्वविद्यालय (पहिले चेङ्दु विश्वविद्यालय अफ साइन्स एण्ड टेक्नोलोजी) बाट बायोकेमिकल मेजरको रूपमा स्नातक गरे र देयांग बायोकेमिकल फार्मास्युटिकल फ्याक्ट्रीमा प्राविधिक र प्रयोगशाला निर्देशकको रूपमा आफ्नो करियर सुरु गरे।चौथो वर्षमा, उद्यमको पुनर्गठनले जागृत गर्ने मौका पाए, उनले कम्पनीलाई ग्रहण गरे र केही साझेदारहरू ल्याए जुन पुराना सुविधाहरू हातले पुनर्निर्माण गर्न ल्याए।डिसेम्बर 1994 मा, Sichuan Deyang बायोकेमिकल उत्पादन कं, लिमिटेड आधिकारिक रूपमा स्थापित भएको थियो।

स्थापना भएको एक वर्ष नपुग्दै Deebio लगभग दिवालिया भएको कसैले सोचेको थिएन।

"सन् १९९० को दशकको प्रारम्भमा, घरेलु बायो-इन्जाइम उद्योगमा गुणस्तरको जागरूकता सामान्यतया बलियो थिएन, र इन्जाइमहरूको हाम्रो बुझाइ अझै त्यो चरणमा थियो जहाँ इन्जाइम गतिविधि नै सबै कुरा हो।"झाङ गेले सम्झाए।मार्च 1995 मा, भर्खरै स्थापना गरिएको Deyang बायोकेमिकल उत्पादनहरूले आफ्नो पहिलो अर्डर प्राप्त गर्यो: जापानमा कच्चा क्यालिडिनोजेनेजको निर्यात।तर, बोसोको मात्रामा केही मिलिग्रामको भिन्नताका कारण निकासी गरिएका सामान फिर्ता भएका छन् ।"यदि ग्राहकले त्यस समयमा क्षतिपूर्ति दाबी गरेको भए हाम्रो कम्पनी दिवालिया हुने थियो किनकि पैसाको रकम हाम्रो लागि एक खगोलीय आंकडा थियो। सौभाग्यवश, केहि वार्ता पछि, ग्राहकले हामीलाई क्षतिपूर्ति माग्न सट्टा उत्पादन पुन: आपूर्ति गर्न दिन सहमत भए, " झाङ गेले व्याख्या गर्नुभयो।

जोखिम र अवसर सधैं एकसाथ रहन्छ।हामीले माथिको केसबाट सिकेको पाठ यो थियो कि हामीले गुणस्तरको लागि बार धेरै उच्च सेट गर्न आवश्यक छ।त्यसपछिका 27 वर्षहरूमा, Deebio आफैलाई कठोर गुणस्तर मापदण्डहरूमा प्रतिबद्ध थियो र, फलस्वरूप, स्थिर रूपमा वृद्धि गर्न सक्षम भएको थियो।

आज, Deebio सँग 10 भन्दा बढी बायो-इन्जाइम APIs उत्पादन गर्न योग्यता र क्षमता दुवै छ, जसमध्ये, यसको kallidinogenase ले विश्वव्यापी स्वतन्त्र बजारको बहुमत ओगटेको छ भने प्यान्क्रेटिन, पेप्सिन, काइमोट्रिप्सिन र अन्य उत्पादनहरूको बजार हिस्सा प्रत्येक 30% पुगेको छ। अथवा धेरै।डिबियो विश्व बजारमा इलास्टेज, क्लियर सोलुसन पेप्सिन र हाई लाइपेज प्यानक्रियाटिन एपीआईका लागि एक मात्र चिनियाँ आपूर्तिकर्ता हो।

बलियो र निरन्तर सुधारिएको आधारको पछाडि उद्योगको नेतृत्व गर्दै

Deebio को विकास को लागी यो सजिलो सवारी भएको छैन।

1997 मा, जब Deebio आफ्नो सामान्य सञ्चालन कायम राख्न सक्षम भयो, यसले Tsinghua विश्वविद्यालय, चाइनिज एकेडेमी अफ साइन्स, सिचुआन विश्वविद्यालय, चाइना फार्मास्युटिकल विश्वविद्यालय, आदि सहित विश्वविद्यालय र अनुसन्धान संस्थानहरु संग घनिष्ठ उद्योग-विश्वविद्यालय-अनुसन्धान सहयोग विकास गर्न थाल्यो। नतिजा, Deebio चाँडै प्राविधिक क्षमता मा एक उद्योग नेता भयो।

जनवरी 2003 मा, गुणस्तरमा थप सुधार गर्न, Deebio ले राम्रो प्रविधि र व्यवस्थापन क्षमता भएको जर्मन साझेदारसँग संयुक्त रूपमा एक संयुक्त उद्यम, Deyang Sinozyme फार्मास्युटिकल कं, लिमिटेड स्थापना गर्यो।18 वर्षको सहयोगको अवधिमा, जर्मन साझेदारले Deebio को गुणस्तर प्रणाली व्यवस्थापन क्षमताहरूलाई उच्चतम अन्तर्राष्ट्रिय स्तरमा बढाउनको लागि, Deebio लाई उन्नत गुणस्तर प्रणाली व्यवस्थापन विधिहरू प्रस्तुत गर्दै मार्गदर्शन र सुपरिवेक्षण दिन नियमित रूपमा Deebio भ्रमण गरेको छ।

EU बजारमा व्यापारको क्रममा, Sanofi, Novartis र अन्य धेरै कम्पनीहरूले नियमित रूपमा Deebio मा लेखा परीक्षणहरू सञ्चालन गरे।यी कठोर लेखापरीक्षणहरूले Deebio को प्रक्रिया र प्रविधिहरूलाई अझ सुधार गर्न ठूलो मात्रामा मद्दत गर्यो।उदाहरण उद्धृत गर्न, 2018 मा, Deebio ले बर्लिन-Chemie का प्राविधिक विशेषज्ञहरूसँग संयुक्त रूपमा उत्पादनमा महत्त्वपूर्ण प्राविधिक समस्या समाधान गर्न सहयोग गर्‍यो, जुन एक पटक समाधान भएपछि, उत्पादनको गुणस्तरमा व्यापक सुधार भयो।

वर्षौंको अनुभव र वैज्ञानिक अभ्यासहरूको लागि समर्पणको लागि धन्यवाद, Deebio ले उत्पादनको गुणस्तर र व्यवस्थापन क्षमताहरूको सन्दर्भमा उद्योगको नेतृत्व गरेको छ, र एक अद्वितीय पूर्ण-प्रक्रिया इन्जाइम गतिविधि सुरक्षा प्रविधिको विकास गरेको छ।गैर-विनाशकारी सक्रियता मार्फत, zymogen सटीक संग जागृत गर्न सकिन्छ, र पूर्ण-प्रक्रिया इन्जाइम गतिविधि सुरक्षा को मुख्य नियन्त्रण प्रविधि उच्च गतिविधि, उच्च शुद्धता र बायो-इन्जाइम उत्पादनहरूको उच्च स्थिरता प्राप्त गर्न प्रयोग गर्न सकिन्छ।

EU र 30 भन्दा बढी अन्य देशहरू र क्षेत्रहरूमा निर्यात

सबैलाई थाहा छ, EU GMP विश्वव्यापी रूपमा सबैभन्दा कठोर औषधि मापदण्डहरू मध्ये एक हो।२० बर्ष भन्दा पहिले, घरेलु बायो-इन्जाइम एपीआई निर्माताहरू मानकको पालना गर्ने प्रयास गर्दा चुनौतीहरूको सामना गरिरहेका थिए।

"मेरो दर्शन सधैं भएको छ, जबसम्म म अरूले गर्दैनन्, म यो सबै भन्दा राम्रो गर्छु र दौडने जमीनमा हिर्काउनेछु।"कठिनाइहरूको सामना गर्दा, Zhang Ge लक्ष्यहरू सेट गर्दछ र त्यसपछि तिनीहरूलाई पूरा गर्ने बाटो खोज्न निस्कन्छ।

2005 मा, धेरै चुनौतीहरूको बावजुद, Deebio बायो-इन्जाइम API को लागि EU GMP प्रमाणपत्र प्राप्त गर्ने पहिलो चिनियाँ निर्माता बने।फर्मले पछि चिनियाँ GMP प्रमाणीकरण पास गर्‍यो, र हालसालै, योसँग US FDA, जापान PMDA, र दक्षिण कोरिया MFDS को गुणस्तर प्रणाली व्यवस्थापन क्षमताहरू छन्।

कडा गुणस्तर आवश्यकताहरूप्रति २० वर्षभन्दा बढीको प्रतिबद्धताबाट लाभ उठाउँदै, र आविष्कारको खोजीमा र आवश्यक लगानी प्राप्त गर्न कुनै कसर बाँकी नराखेको, डिबियोले नोभार्टिस, सनोफी, बर्लिन-चेमी र निचीलगायत विश्वव्यापी औषधि उत्पादकहरूसँग दीर्घकालीन साझेदारी स्थापना गरेको छ। - Iko फार्मास्यूटिकल।कम्पनीका उत्पादनहरू २० वर्षभन्दा बढी समयदेखि युरोप, अमेरिका, जापान र दक्षिण कोरियामा ३० भन्दा बढी देश र क्षेत्रहरूमा बिक्री च्यानलहरू सहित निर्यात गरिएको छ।

जे होस्, Deebio कहिल्यै अगाडि बढ्न रोक्दैन।

कम्पनीले दक्षिण कोरियामा आफ्नो MFDS दर्ता पूरा गरिसकेको छ, र जापान PMDA को लागि दर्ता फाइलहरू पेश गरेको छ, जबकि USA FDA प्रमाणीकरण दुई वर्ष भित्र पूरा हुने ट्र्याकमा छ।FDA मापदण्ड अनुसार निर्मित नयाँ GMP कार्यशाला अब परीक्षण उत्पादन चरणमा प्रवेश गर्दैछ।Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd, Wenjiang, Chengdu मा अवस्थित, औपचारिक रूपमा अक्टोबरमा सञ्चालन सुरु गर्ने तालिका छ।

अगाडि हेर्दै, Zhang Ge आत्मविश्वासले भरिएको छ।"Debio पूर्ण GMP योग्यताहरू, पूर्ण विकसित प्रविधिहरू, कठोर व्यवस्थापन, र लगातार उत्पादन गुणस्तरको साथ एक धेरै प्रभावशाली प्लेटफर्म हुन गइरहेको छ। हामी समान विचारधाराका साथीहरूसँग नजिक र पारदर्शी रूपमा काम गर्न पनि इच्छुक छौं, लक्ष्यका साथ। युगको अपेक्षाहरू पूरा गर्न र आजको द्रुत रूपमा बढ्दो विश्वव्यापी औषधि बजारमा जित्ने अवसरलाई अँगाल्ने।"