• उत्पादनहरू
पृष्ठ

उत्पादनहरू

कार्डियोभास्कुलर र सेरेबोभास्कुलर रोग को विभिन्न प्रकार को लागी Deebio को Kallidinogenase


  • CAS नम्बर:९००१-०१-८
  • एचएस कोड:3507.9090.90
  • फाइल सेवा:चिनियाँ-GMP, DMF
  • फार्माकोपिया मानक:जेपी/सीपी
  • उत्पादन विवरण

    उत्पादन ट्यागहरू

    विस्तार

    1. वर्णहरू: सेतो वा लगभग सेतो पाउडर, गन्धहीन।

    2. निकासी स्रोत: पोर्सिन प्यान्क्रियाज।

    3. प्रक्रिया: Kallidinogenase स्वस्थ पोर्सिन प्यानक्रियाजबाट निकालिन्छ।

    4. संकेत र प्रयोगहरू: यो उत्पादन विभिन्न हृदय र सेरेबोभास्कुलर रोगहरूको लागि प्रयोग गर्न सकिन्छ, जस्तै कोरोनरी हृदय रोग, सेरेब्रल आर्टेरियोस्क्लेरोसिस, सेरेब्रल थ्रोम्बोसिस, रेटिना रक्त आपूर्ति विकार र परिधीय भास्कुलर रोग।प्रारम्भिक मधुमेह माइक्रोएन्जियोप्याथी र मधुमेह नेफ्रोपैथीको thr रोकथामको लागि हालैका अनुसन्धानहरूमा राम्रो उपचारात्मक प्रभाव छ, एल्बमिन उत्सर्जन कम गर्न सक्छ।स्वदेश र विदेशमा क्लिनिकल डेटाले सुझाव दिन्छ कि यसले शुक्राणु गतिविधि र उत्पादन मात्रा बढाउन सक्छ, र केही पुरुष बाँझोपनको उपचारमा निश्चित उपचारात्मक प्रभाव पार्छ।

    img (2)
    img (3)

    हामी किन?

    जीएमपी कार्यशाला मा उत्पादन

    जैविक इन्जाइम R&D इतिहासको २७ वर्ष

    कच्चा माल ट्रेस योग्य छन्

    · ग्राहक मानकको साथ पालना गर्नुहोस्

    · ३० भन्दा बढी देश र क्षेत्रहरूमा निर्यात गर्नुहोस्

    · US FDA, जापान PMDA, दक्षिण कोरिया MFDS, आदि जस्ता गुणस्तर प्रणाली व्यवस्थापन गर्ने क्षमता छ।

    विशिष्टता

    परीक्षण वस्तुहरू

    कम्पनी विशिष्टता

    CP

    JP

    पात्रहरू

    सेतो वा लगभग सेतो पाउडर, गन्धहीन

    सेतो देखि थोरै खैरो पाउडर, गन्धविहीन वा बेहोस छ

    परिचय

    आर (हाइड्रोलिसिस दर): ०.१२०.१७

    आर (हाइड्रोलिसिस दर): ०.१२०.१६

    तरल क्रोमैटोग्राफी: अनुरूप

    I: ≤ ०.२

    परीक्षणहरू

    pH

    ५.५७.५(300 युनिट / एमएल)

    ५.५७.५(1g/300ml)

    समाधान को स्पष्टता

    खाली गर्नुहोस्(2mg/ml)

    ————

    मोटो

    ≤ 5.0mg/g

    ≤ 1.0mg/g

    किनिनेज

    ————

    R मान:≥ ०.८

    ट्रिप्सिन जस्तो पदार्थ

    ————

    T मान:≤ ०.०५

    प्रोटीज

    A280≤ ०.२

    A280≤ ०.२

    सुख्खा गर्दा घाटा

    ≤ 5.0% (60℃ भ्याकुममा सुख्खा, 4h)

    ≤ 2.0% (60℃ भ्याकुममा सुख्खा, 4h)

    इग्निशन मा अवशेष

    ≤ ३.०%

    ≤ ३.०%

    किनिन-रिलीज गतिविधि

    ————

    ≥ 500ng bradykinin बराबर/मिनेट/एकाइ प्रति एकाइ

    शुद्धता

    ≥ ७५% (मौखिकका लागि)

    ————

    ≥ ९०% (इंजेक्शनको लागि)

    ब्याक्टेरियल एन्डोटक्सिन

    ≤ 2.5 EU/इकाई (इंजेक्शनको लागि)

    ————

    परख

    इन्जाइम गतिविधि

    ————

    ≥ 25 एकाइ/मिग्रा

    विशिष्ट गतिविधि

    ≥ ३०० युनिट/मिग्रा प्रोटीन (मौखिकका लागि)

    ≥ १०० युनिट/मिग्रा प्रोटीन

    ≥ ६०० युनिट/मिग्रा प्रोटीन (इजेक्सनको लागि)

    माइक्रोबियल अशुद्धता

    TAMC

    ≤ 1000cfu/g (मौखिक लागि)

    ≤ 1000cfu/g

    ≤ 100cfu/g (इंजेक्शनको लागि)

    TYMC

    ≤ १०० cfu/g

    ≤ १०० cfu/g

    E.coli

    मिल्छ

    मिल्छ

    साल्मोनेला

    मिल्छ

    मिल्छ


  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • यहाँ आफ्नो सन्देश लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्
    AEO
    EHS
    EU-GMP
    GMP
    HACCP
    ISO
    छाप्नुहोस्
    PMDA
    पार्टनर_पूर्व
    पार्टनर_नेक्स्ट
    तातो उत्पादनहरू - साइटम्याप - AMP मोबाइल