उत्पादनहरू
पित्तथैलीको पत्थरीको उपचारका लागि डिबियोको Ursodeoxycholic Acid (UDCA)
विस्तार
1. वर्ण: सेतो पाउडर;गन्धविहीन।यो उत्पादन इथेनॉलमा घुलनशील छ, तर क्लोरोफर्ममा अघुलनशील छ;ग्लेशियल एसिटिक एसिडमा घुलनशील, र सोडियम हाइड्रोक्साइड परीक्षण समाधानमा घुलनशील।
2. प्रक्रिया: सिंथेटिक।
3. संकेत र प्रयोगहरू: पित्तथैली, कोलेस्टेटिक कलेजो रोग, फ्याटी कलेजो, विभिन्न प्रकारका हेपाटाइटिस, विषाक्त कलेजो विकार, cholecystitis, cholecystitis र biliary dyspepsia, bile reflux gastritis, आदि को उपचार को लागी।
हामी किन?
जीएमपी कार्यशालामा उत्पादन
जैविक इन्जाइम R&D इतिहासको २७ वर्ष
कच्चा माल ट्रेस योग्य छन्
· ग्राहक र उद्यम मानकको पालना गर्नुहोस्
· ३० भन्दा बढी देश र क्षेत्रहरूमा निर्यात गर्नुहोस्
· US FDA, जापान PMDA, दक्षिण कोरिया MFDS, आदि जस्ता गुणस्तर प्रणाली व्यवस्थापन गर्ने क्षमता छ।
विशिष्टता
| परीक्षण वस्तुहरू | आन्तरिक मापदण्ड र ग्राहक मानक अनुसार | |
| उपस्थिति | सेतो वा लगभग सेतो पाउडर। | |
| पग्लने दायरा | 200°C र 205°C को बीचमा | |
| विशिष्ट परिक्रमा | +५७.० 〜+६२.०° | |
| सुकाउँदा हानि | ≤ ०.५% | |
| इग्निशनमा अवशिष्ट | ≤0.1% | |
| ASSAY | 98.5% 〜101.5% (सुक्खा पदार्थ) | |
| शुद्धता (HPLC) | ≥98.5% | |
| सम्बन्धित पदार्थ (HPLC) | ≤1.5% (चेनोडिओक्साइकोलिकासिड) | पत्ता लागेन |
| ≤0.1% (अनिर्दिष्ट अशुद्धता) | ०.०५% | |
| ≤0.1% (लिथोकोलिकसिड) | पत्ता लागेन | |
| ≤१.५% (कुल) | ०.१०% | |
| सम्बन्धित पदार्थ (TLC) | ≤O.05% (लिथोकोलिक एसिड) | पालना गर्दछ |
| ≤1.5% (चेनोडिओक्साइकोलिकासिड) | पालना गर्दछ | |
| अवशिष्ट विलायक | एसीटोन: ≤5000ppm | |
| कुल एरोबिक माइक्रोबियल गणना | $103cfu/g | |
| कुल संयुक्त खमीर/मोल्डहरू गणना | $102cfu/g | |
| E.COLI | पालना गर्दछ | |
| सालमोनेल्ला | पालना गर्दछ | |
| निष्कर्ष | योग्य | |
